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Este documento e o seu conteúdo são propriedade da HeartGenetics, Genetics and Biotechnology SA (doravante referida como “HeartGenetics”), e destinam-se exclusivamente ao uso contratual do seu cliente em ligação com a utilização do(s) produto(s) aqui descrito(s) e para nenhum outro fim. As informações contidas neste documento não podem ser utilizadas ou distribuídas para qualquer outro fim sem o consentimento prévio por escrito da HeartGenetics. A HeartGenetics não transmite qualquer licença ao abrigo da sua patente, marca registada, direitos de autor ou direitos de common-law, nem direitos semelhantes de terceiros por este documento ou compra deste produto por si só.

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HeartGenetics®, HeartDecode®|2016, DNArterial®|2016, TromboGene Kit™|2016, LipoGene Kit™|2016, Warfarin PGX Kit™|2016, Clopidogrel PGX Kit™|2016, e Simvastatin PGX Kit™|2016 são marcas registadas propriedade da HeartGenetics, Genetics e Biotechnology. Todas as outras marcas comerciais ou marcas de serviço aqui expostas são propriedade dos seus respectivos proprietários.

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Os produtos da HeartGenetics, e as suas utilizações e disposições, estão sujeitos a uma série de termos e condições que são detalhados aqui e no contrato comercial estabelecido com cada cliente. Se o Comprador não concordar com estes termos e condições, então o Comprador não está autorizado pela HeartGenetics a utilizar os produtos da HeartGenetics e o Comprador não deve utilizar esse(s) produto(s).

  • DEFINIÇÕES: Propriedade Intelectual da HeartGenetics significa que a HeartGenetics detém ou controla direitos de propriedade intelectual que pertencem a este Produto (e sua utilização) apenas em relação a campo(s) específico(s) ou aplicação(ões) específica(s). Qualquer patente da HeartGenetics, modelo de utilidade, nome de domínio, direito moral, segredo comercial, know-how, informação confidencial, formulação, marca, sinal e marca de serviço, direitos sobre desenhos, nomes ou sinais comerciais ou comerciais, direitos de autor, direitos de base de dados e direitos de topografia (independentemente de qualquer destes estar ou não registado e incluindo pedidos de registo de qualquer uma destas coisas e todos os direitos de requerer o mesmo) e todos os direitos ou formas de proteção de natureza semelhante ou com efeito equivalente ou semelhante a qualquer um destes que possam subsistir em qualquer parte do mundo. Documentação significa o Guia do Utilizador da HeartGenetics para este Produto, incluindo sem limitação qualquer outra documentação que acompanhe este Produto ou que esteja referenciada pelo Produto ou na embalagem do Produto em vigor na data de envio da HeartGenetics. A documentação inclui este documento. Consumível(es) significa os kits de testes genéticos da HeartGenetics reagentes e consumíveis destinados pela HeartGenetics para utilização com, e que devem ser consumidos através da utilização de, IPlexHardware. IPlexHardware significa MassARRAY® System by Agena Bioscience™ acessórios ou periféricos. Hardware significa qualquer computador, acessórios ou periféricos que armazena, executa ou comunica com o software da marca HeartGenetics. Software significa o software da marca HeartGenetics (por exemplo, software de operação de hardware, sistema de relatórios de software, software de análise de dados, bases de dados proprietárias). Todo o software é licenciado e não vendido e pode estar sujeito a termos adicionais que serão definidos por contrato com cada cliente. Base(s) de dados proprietária(s) é(são) uma(s) base(s) de dados da HeartGenetics que é(são) privada(s) e protegida(s) por palavrapasse. Produto significa o produto que este documento acompanha (por exemplo, Hardware, Consumíveis, ou Software). Comprador é a pessoa ou entidade que adquire este Produto à HeartGenetics ou a um revendedor autorizado da HeartGenetics, de forma legítima e legal. Especificações significa as especificações escritas da HeartGenetics para este Produto, em vigor na data em que o Produto é enviado da HeartGenetics.
  • REGULATÓRIO: HeartDecode® e HeartGenetics’s Genetic Testing Kits, incluindo TrombogeneTM|2016, DNArterial®|2016, Clopidogrel PGX kitTM|2016, Warfarin PGX kitTM|2016 e Simvastatin PGX kitTM|2016, são licenciados como dispositivos médicos in vitro a serem utilizados para Serviços de Testes In Vitro Diagnósticos, para investigação e desenvolvimento, para pesquisa de lucro, desenvolvimento e serviços comerciais, tudo por espectrometria de massa (MassARRAY® System by Agena Bioscience™). HeartGenetics é o proprietário do dispositivo médico in vitro HeartDecode®, incluindo o software instalado e as bases de dados. HeartGenetics é a propriedade do Genetic Testing Kit Trombogene KitTM |2016″, Medical Device for In Vitro Diagnostic, incluindo as sequências de iniciadores e as sequências de modelos de ADN de controlo.

    Este Produto foi aprovado, autorizado, ou licenciado pela Autoridade Reguladora Portuguesa INFARMED (Autoridade Nacional Portuguesa dos Medicamentos e Produtos de Saúde). Este Produto está rotulado como CE-IVD ” Trombogene KitTM|2016″.

    UTILIZAÇÕES NÃO AUTORIZADAS: Os direitos licenciados são apenas para o benefício do Cliente. O comprador concorda: (a) em utilizar cada Consumível para o número especificado de testes genéticos e (b) em utilizar apenas consumíveis/reagentes HeartGenetics com MassARRAY® System da Agena Bioscience™. As limitações em (a)-(b) não se aplicam se a Documentação ou Especificações para este Produto declarar o contrário. O comprador concorda em não, nem autoriza terceiros a envolverem-se em qualquer uma das seguintes atividades: (i) desmontar, fazer engenharia reversa, compilação reversa, ou montagem reversa do Produto, (ii) transferir ou revender produtos e seus componentes, adquiridos à HeartGenetics, a qualquer terceiro, (iii) re-manufacturar consumíveis HeartGenetics’Consumables, (iv) separar, extrair, ou isolar componentes deste Produto ou submeter este Produto ou seus componentes a qualquer análise não expressamente autorizada na Documentação deste Produto, (v) obter acesso ou tentar determinar os métodos de funcionamento deste Produto, ou (vi) transferir para terceiros, ou conceder uma sublicença, a qualquer Software ou qualquer software de terceiros. O comprador também concorda que o conteúdo e métodos de funcionamento deste Produto são propriedade da HeartGenetics e este Produto contém ou encarna segredos comerciais e possivelmente patentes da HeartGenetics. As condições e restrições encontradas nestes termos e condições são negociadas para condições de venda e, portanto, controlam a venda e utilização deste Produto pelo Comprador.

  • RESPONSABILIDADE LIMITADA: EM CASO ALGUM A HEARTGENETICS OU OS SEUS FORNECEDORES SERÃO RESPONSÁVEIS PERANTE O CLIENTE OU TERCEIROS PELA PERDA DE LUCROS, DADOS OU NEGÓCIOS, PELOS CUSTOS DE AQUISIÇÃO DE PRODUTOS OU SERVIÇOS SUBSTITUTOS, OU POR QUAISQUER DANOS INDIRECTOS, ESPECIAIS, ACIDENTAIS, EXEMPLARES OU CONSEQUENTES DE QUALQUER TIPO DECORRENTES OU RELACIONADOS COM A UTILIZAÇÃO DO HARDWARE, SOFTWARE, CONSUMÍVEIS, COMPONENTES E DOCUMENTAÇÃO FORNECIDA AO CLIENTE PELA HEARTGENETICS, SEJA QUAL FOR A CAUSA E INDEPENDENTEMENTE DA TEORIA DE RESPONSABILIDADE (SEJA EM CONTRATO, DELITO CIVIL (INCLUINDO NEGLIGÊNCIA), RESPONSABILIDADE OBJECTIVA OU OUTRA), NA MEDIDA PERMITIDA POR LEI.
  • A RESPONSABILIDADE TOTAL E CUMULATIVA DA HEARTGENETICS PARA COM O COMPRADOR OU QUALQUER TERCEIRO, DECORRENTE OU RELACIONADA COM ESTES TERMOS E CONDIÇÕES, INCLUINDO SEM LIMITAÇÃO, ESTE PRODUTO (INCLUINDO A SUA UTILIZAÇÃO) E O DESEMPENHO DA HEARTGENETICS NO ÂMBITO DO PRESENTE CONTRATO, DELITO CIVIL (INCLUINDO NEGLIGÊNCIA), RESPONSABILIDADE ESTRITA OU DE OUTRA FORMA, NÃO DEVERÁ EM CASO ALGUM EXCEDER O MONTANTE PAGO À HEARTGENETICS POR ESTE PRODUTO, POR PARTE DO CLIENTE, DE ACORDO COM A ENCOMENDA E FACTURA OU CONTRATO ESCRITO COM O CLIENTE.

    AS LIMITAÇÕES ESTABELECIDAS NESTA SECÇÃO APLICAR-SE-ÃO INDEPENDENTEMENTE DA PREVISIBILIDADE E MESMO QUE A HEARTGENETICS OU OS SEUS FORNECEDORES TENHAM SIDO AVISADOS DA POSSIBILIDADE DE TAIS PERDAS, CUSTOS, OU DANOS. O ACIMA EXPOSTO APLICA-SE INDEPENDENTEMENTE DE QUALQUER FALHA DE PROPÓSITO ESSENCIAL DE QUALQUER SOLUÇÃO LIMITADA.

  • AS LIMITAÇÕES À GENÉTICA DO CORAÇÃO DERAM GARANTIAS: EXCEPTO PARA A GARANTIA EXPRESSA LIMITADA AQUI ESTABELECIDA, A HEARTGENETICS NÃO FAZ NENHUMA OUTRA GARANTIA, ORAL OU ESCRITA, EXPRESSA, IMPLÍCITA, OU POR ESTATUTO, COM RESPEITO A ESTE PRODUTO, OU QUALQUER HARDWARE, SOFTWARE, CONSUMÍVEIS, COMPONENTES, E DOCUMENTAÇÃO RELATIVA A QUALQUER UM DOS PRECEDENTES, INCLUINDO SEM LIMITAÇÃO QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDADE, ADEQUAÇÃO A UM FIM PARTICULAR, NÃO VIOLAÇÃO DE DIREITOS DE PATENTE OU VIOLAÇÃO DE DIREITOS DE PROPRIEDADE INTELECTUAL DE QUALQUER TIPO, OU DECORRENTE DO CURSO DE NEGOCIAÇÃO, DESEMPENHO, USO OU COMÉRCIO. PARA EVITAR DÚVIDAS, A HEARTGENETICS NÃO GARANTE, GARANTE, OU FAZ QUAISQUER REPRESENTAÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO OU AOS RESULTADOS DA UTILIZAÇÃO, DESTE PRODUTO OU DE QUALQUER HARDWARE, SOFTWARE, CONSUMÍVEIS, COMPONENTES E DOCUMENTAÇÃO EM TERMOS DE CORRECÇÃO, EXACTIDÃO, FIABILIDADE, OU NÃO, NA MEDIDA DO PERMITIDO POR LEI.
  • GARANTIA DO PRODUTO: Todas as garantias são pessoais ao Comprador e não podem ser atribuídas ou transferidas para terceiros, incluindo uma afiliada do Comprador, salvo acordo em contrário por escrito da HeartGenetics. Todas as garantias são específicas da instalação e não são transferidas se o Produto for utilizado noutra instalação do Comprador, a menos que a HeartGenetics aprove.
    • Garantia para Consumíveis: A HeartGenetics garante que os Consumíveis estarão isentos de defeitos de material e de fabrico e estarão em conformidade com as especificações da HeartGenetics em vigor a partir da data de entrega, e que atuarão em conformidade desde a data de entrega até à data de expiração especificada na embalagem do produto (o “Período de Garantia”), desde que tais consumíveis tenham sido armazenados, manuseados e utilizados de acordo com as especificações da HeartGenetics, e de outra forma permaneçam inalterados e nas condições originais fornecidas pela HeartGenetics.
    • Garantia de Hardware: HeartGenetics garante que o Hardware (onde o sistema de software HeartDecode® e as bases de dados estão alojados), com excepção dos Componentes Atualizados, propriedade da HeartGenetics, estará livre de defeitos nos materiais e na mão-de-obra e estará em conformidade com as especificações da HeartGenetics em vigor a partir da data de entrega, e que o seu desempenho será conforme ao contrato; e apenas enquanto o Hardware se mantiver inalterado e no estado original fornecido pela HeartGenetics. “Upgraded Components” significa HeartGenetics desde que os componentes, modificações, ou melhorias do Hardware, estejam em conformidade com as suas Especificações nos termos do acordo de contrato.
      • Garantia Limitada para o Software. A HeartGenetics garante que o Software funcionará substancialmente de acordo com a documentação que o acompanha, nos termos do acordo contratual. A HeartGenetics não faz outras representações, garantias, garantias, ou reclamações, de qualquer tipo ou natureza, quanto à exatidão, fiabilidade, utilidade, desempenho, eficácia, ou não, do Software aqui fornecido ou dos resultados obtidos a partir dele, nem assume a HeartGenetics qualquer responsabilidade pelos resultados, qualidade dos resultados, ou falta de resultados. O SOFTWARE É FORNECIDO “TAL COMO ESTÁ” E SEM QUALQUER TIPO DE GARANTIA, ESCRITA OU ORAL, EXPRESSA OU IMPLÍCITA, DIRECTA, INDIRECTA, POR ESTOPPEL, OU OUTRA, E EXCLUINDO ESPECIFICAMENTE QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDADE OU ADEQUAÇÃO PARA UM DETERMINADO FIM, NÃO VIOLAÇÃO DE QUALQUER PATENTE DE TERCEIROS OU OUTROS DIREITOS DE PROPRIEDADE INTELECTUAL, E QUAISQUER OUTRAS GARANTIAS PREVISTAS PELO CÓDIGO COMERCIAL UNIFORME, UTILIZAÇÃO NA INDÚSTRIA, OU CURSO DE NEGOCIAÇÃO ENTRE AS PARTES.
      • Exclusões de garantia: A garantia precedente não inclui, e o Comprador é responsável por isso: (i) manutenção periódica ou calibração recomendada para certos produtos e equipamentos necessários ao seu funcionamento normal; e (ii) manutenção de um procedimento de cópia de segurança de todo e qualquer dado gerado pelo Sistema de Software HeartDecode®. Além disso, a garantia precedente não se aplica a um produto HeartGenetics que (i) tenha sido sujeito a manutenção inadequada ou inadequada, abuso, utilização indevida, negligência, negligência, acidente, armazenamento inadequado, alterações não autorizadas, ou utilização contrária à Documentação ou Especificações; (ii) manuseamento, instalação, manutenção ou reparação inadequados (exceto se efetuados pelo pessoal da HeartGenetics); (iii) tenha sido utilizado com hardware, software, interface ou outros produtos ou componentes fornecidos por terceiros não aprovados por escrito pela HeartGenetics; (iv) falhou ou foi danificado devido a condições ambientais no local de instalação, incluindo exposição a agentes de Nível 3 ou 4 de BioSegurança (tal como definido pela Administração de Saúde e Segurança Ocupacional dos Estados Unidos); exposição a radioatividade; ou a utilização ou invasão por programas de software maliciosos, tais como vírus; ou (v) falhou ou foi danificado devido a causas fora do seu controlo razoável, incluindo, mas não se limitando a, atos de autoridade civil ou militar, motins, guerras, terrorismo, incêndios, inundações, terramotos, relâmpagos, tempestades, e outros eventos de Força Maior.
      • Procedimento para Cobertura de Garantia: Para ser elegível para reparação ou substituição ao abrigo desta garantia, o Comprador deve (i) contactar prontamente o departamento de apoio da HeartGenetics para comunicar a não conformidade, (ii) cooperar com a HeartGenetics na confirmação ou diagnóstico da não conformidade, e (iii) devolver este Produto, as despesas de transporte pré-pagas à HeartGenetics seguindo as instruções da HeartGenetics fornecidas na altura, ou, se não forem fornecidas instruções específicas na altura, de acordo com os procedimentos de devolução por escrito da HeartGenetics (que podem ser alterados de tempos a tempos) ou, se acordado pela HeartGenetics e pelo Comprador, conceder ao pessoal de reparação autorizado da HeartGenetics acesso a este Produto, às suas instalações e informações consideradas necessárias para facilitar uma reparação, a fim de confirmar a não conformidade e efetuar reparações.

    Antes de qualquer visita de serviço, o comprador deve notificar a HeartGenetics por escrito de qualquer descontaminação da instalação ou de qualquer produto que tenha sido exposto a substâncias tóxicas ou perigosas. Nenhum produto ou componente pode ser devolvido à HeartGenetics em nenhuma circunstância sem a autorização prévia da HeartGenetics. Durante o serviço realizado nas instalações do Cliente, o Cliente deve ter sempre um representante do Cliente no local.

      • Solução Única sob Garantia: Se durante o Período de Garantia a HeartGenetics for informada por escrito pelo Comprador de qualquer falha do produto, juntamente com uma descrição escrita detalhada da falha, então, após inspeção e testes da HeartGenetics, conforme necessário para confirmar a falha e após a sua determinação de que nenhuma das exclusões de garantia acima são aplicáveis, a HeartGenetics deverá, a seu critério e opção, como única solução do Comprador e única obrigação da HeartGenetics ao abrigo da garantia acima referida: (1) substituir os produtos no seu todo ou componentes; ou (2) reparar (e recalibrar conforme necessário por reparação) os produtos. Os produtos e componentes substituídos e reparados podem incluir equivalentes funcionais, recondicionados, renovados, ou peças novas.

    Para consumíveis, desde que a HeartGenetics tenha confirmado a falha e determinado que nenhuma das exclusões de garantia acima são aplicáveis, a HeartGenetics reserva-se o direito de, a seu exclusivo critério, substituir os consumíveis ou fornecer ao Comprador apenas o crédito pelo preço de compra pago, rateado pela parte inutilizável dos consumíveis, a ser utilizado para compensar compras futuras. Os consumíveis reparados ou substituídos vêm com uma garantia de 30 dias. Não serão efetuados reembolsos.

      • Bens de Terceiros e Garantia: A HeartGenetics não tem obrigações de garantia em relação a quaisquer bens provenientes de terceiros e fornecidos ao Comprador no presente documento. Os bens de terceiros são aqueles que estão etiquetados ou marcados com o nome de um terceiro. O fabricante original fornece a garantia, se houver, para bens de terceiros. Mediante pedido escrito, a HeartGenetics tentará passar qualquer garantia deste tipo ao Comprador.
  • CONFLITOS: Em caso de conflito entre os termos e condições deste Documento e quaisquer termos e condições fornecidos pelo Comprador, ou ordem de trabalho, ordem de compra, declaração de faturação, ou fatura relacionada com a compra, licença, ou transferência de quaisquer produtos, tecnologia ou serviços da HeartGenetics, a linguagem deste Documento regerá e controlará, e os termos, disposições e condições conflituosas de quaisquer outros documentos serão considerados nulos, nulos, e inaplicáveis.
  • INDEMNIZAÇÃO:
    • Indemnização por infracção por parte da HeartGenetics: Sujeito a estes termos e condições, incluindo sem limitação, as Exclusões às Obrigações de Indemnização da HeartGenetics (Secção abaixo), as Condições das Obrigações de Indemnização (Secção abaixo), a HeartGenetics deverá (i) defender e manter inofensivo o Comprador contra qualquer reclamação ou ação de terceiros alegando que este Produto, de acordo com este documento, e de acordo com as Especificações de Design e Descrição do Dispositivo deste Produto infringe os direitos de propriedade intelectual válidos e aplicáveis de um terceiro. Se este Produto ou qualquer parte do mesmo se tornar, ou na opinião da HeartGenetics se tornar, objeto de uma queixa por infracção, a HeartGenetics terá o direito, à sua escolha, de (A) adquirir ao Comprador o direito de continuar a utilizar este Produto, (B) modificar ou substituir este Produto por um substituto substancialmente equivalente nãoinfrator, ou (C) exigir a devolução deste Produto e terminar os direitos, licença, e quaisquer outras permissões fornecidas ao Comprador com respeito a este Produto e reembolsar ao Comprador o valor depreciado do Produto devolvido no momento de tal devolução; desde que não seja dado qualquer reembolso por consumíveis usados ou expirados. Esta Secção declara a total responsabilidade da HeartGenetics por qualquer violação dos direitos de propriedade intelectual de terceiros.
    • Exclusões às Obrigações de Indemnização da HeartGenetics: A HeartGenetics não tem qualquer obrigação de defender, indemnizar ou manter inofensivo o Comprador por qualquer reclamação de infracção da HeartGenetics, na medida em que tal infracção decorra da mesma: (i) da utilização deste Produto de qualquer forma não conforme com as suas Especificações, a sua Documentação, os direitos expressamente concedidos ao Comprador nos termos deste documento, ou qualquer violação por parte do Comprador destes termos e condições; (ii) da utilização deste Produto para efetuar qualquer ensaio ou outro processo não fornecido ou desenvolvido pela HeartGenetics, ou (iii) da conformidade da HeartGenetics com as especificações ou instruções para este Produto fornecidas pelo Comprador ou em seu nome (cada uma das (i) – (iii), é referida como uma “Reivindicação de Exclusão”).
    • Indemnização por Comprador: O Comprador defenderá, indemnizará e isentará a HeartGenetics, as suas afiliadas e parceiros de desenvolvimento que contribuíram para o desenvolvimento deste Produto, e os seus respectivos funcionários, diretores, representantes e empregados contra quaisquer reclamações, responsabilidades, danos, multas, penalidades, causas de ação, e perdas de todo e qualquer tipo, incluindo, sem limitação, reclamações por danos pessoais ou morte, e violação dos direitos de propriedade intelectual de terceiros, resultantes de, relacionados com, ou resultantes de (i) violação pelo Comprador de qualquer um destes termos e condições; (ii) danos pessoais ou danos resultantes da utilização, venda ou outra disposição de qualquer produto ou serviço ou informações fornecidas a terceiros pelo Comprador e/ou seus parceiros contratuais, clientes ou colaboradores; (iii) qualquer utilização deste Produto que não esteja de acordo com as Especificações ou Documentação deste Produto; (iv) uma alegação de que um produto, ensaio, análise de teste, método ou procedimento do Comprador infringe qualquer patente, segredo comercial ou outros direitos de propriedade intelectual de terceiros, a menos que tal alegação se baseie exclusivamente na utilização não específica do Comprador dos produtos HeartGenetics de acordo com a utilização autorizada e pretendida para tal produto e em conformidade com os manuais de operação do utilizador e as inserções de embalagem fornecidas com tais produtos; (v) qualquer alegação excluída.
    • Condições para Obrigações de Indemnização: As obrigações de indemnização das partes são limitadas à parte que solicita a indemnização (i) notificar prontamente por escrito a outra parte de tal reclamação ou ação; (ii) dar à outra parte controlo e autoridade exclusivos sobre a defesa e resolução de tal reclamação ou ação; (iii) não admitir a violação de qualquer direito de propriedade intelectual sem o consentimento prévio por escrito da outra parte; (iv) não assumir qualquer compromisso de tal reivindicação ou ação sem o consentimento prévio por escrito da outra parte; e (v) prestar assistência razoável à outra parte na defesa da reivindicação ou ação; desde que a parte reembolse a parte indemnizada pelas suas despesas razoáveis, sem o seu próprio bolso, incorridas na prestação de tal assistência.
    • Bens de Terceiros e Indemnização: A HeartGenetics não tem obrigações de indemnização em relação a quaisquer bens provenientes de terceiros e fornecidos ao Comprador. Os bens de terceiros são aqueles que estão etiquetados ou marcados com o nome de um terceiro. Os direitos de indemnização do Comprador, se existirem, com respeito a bens de terceiros, estarão de acordo com a indemnização do fabricante original ou do licenciante. Mediante pedido por escrito, a HeartGenetics tentará passar por tal indemnização, se houver, ao Comprador.